在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%的市場份額長期被外資企業(yè)壟斷，國產(chǎn)企業(yè)大多只能徘徊在中低端市場爭食。這一局面正在逐漸被打破。7月8日-9日，由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的2016康德萊·第九屆中國（國際）醫(yī)用耗材大會(huì)（MCC 2016）暨中國醫(yī)療器械合作論壇在珠海開幕。中國醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長許銘接受南方日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，醫(yī)療器械行業(yè)“進(jìn)口替代”是大勢所趨，國產(chǎn)企業(yè)機(jī)會(huì)多過挑戰(zhàn)，未來市場發(fā)展前景廣闊。

“GPS”長期壟斷高端市場

據(jù)國家食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，截至2015年11月底，全國醫(yī)療器械企業(yè)共有14151家，仍存在小而散的特點(diǎn)。中醫(yī)醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長許銘介紹，目前真正上規(guī)模、產(chǎn)值達(dá)到2000萬元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%。醫(yī)療器械細(xì)分為43個(gè)門類上萬個(gè)品種。從高端的醫(yī)療診斷設(shè)備市場來看，尤其是一二線城市的三甲醫(yī)院內(nèi)，外資所占的比例非常之高。全國的高端醫(yī)療診斷設(shè)備，外資占了90%以上的份額。雖然目前有上海聯(lián)影、深圳邁瑞等國內(nèi)的后起之秀正在不斷趕超，從市場份額來看，跟通用、飛利浦、西門子等外資企業(yè)相比，仍有很大差距。而在高質(zhì)耗材方面，例如支架等，三資企業(yè)包括外資的競爭力還是非常明顯。“國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在利潤偏低的低質(zhì)耗材領(lǐng)域。”

近年來，為破除“GPS”（通用電氣、飛利浦和西門子）外資醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)市場獨(dú)占鰲頭的局面，國家多個(gè)部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào)。資料顯示，去年6月初，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張的緊急通知》，要求對(duì)部分醫(yī)院單位規(guī)模過大，追求床位規(guī)模、競相購置大型設(shè)備包括進(jìn)口大型醫(yī)療器械等的問題進(jìn)行遏制。去年8月，國家衛(wèi)計(jì)委表態(tài)，將“重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。今年以來地方也加入釋放政策利好行業(yè)，湖北荊州市中心醫(yī)院與國產(chǎn)器械龍頭深圳邁瑞醫(yī)療等簽訂合作協(xié)議。四川瀘州未來五年的衛(wèi)生規(guī)劃也提出，到2020年，瀘州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備所占比重須達(dá)到配置總數(shù)的40%。國家衛(wèi)計(jì)委近日出臺(tái)的醫(yī)院控費(fèi)目標(biāo)要求全國醫(yī)療費(fèi)用增長幅度從20%降到2017年的10%以下，其中措施之一便是優(yōu)先采購國產(chǎn)高值耗材。

許銘認(rèn)為，從整個(gè)行業(yè)來看，無論是高端的醫(yī)療器械設(shè)備，還是中小型的診療設(shè)備、高質(zhì)耗材、低質(zhì)耗材、輔料，“進(jìn)口替代”是大勢所趨。從政策層面，政府鼓勵(lì)在地方招標(biāo)中首選國產(chǎn)設(shè)備；從市場行為來看，隨著企業(yè)競爭力的提升，國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在局部可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。“雖然每個(gè)子行業(yè)的情況不同，進(jìn)口替代的發(fā)展程度也不一樣，但行業(yè)大趨勢不可更改。”

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)初露鋒芒

市場統(tǒng)計(jì)顯示，在高端醫(yī)療診斷設(shè)備領(lǐng)域，平均超過90%的市場份額被進(jìn)口廠商占據(jù)。以2013年的MR市場為例，進(jìn)口設(shè)備占據(jù)了85%的江山，而CT市場，國產(chǎn)設(shè)備只占8%，MI市場則全部為進(jìn)口設(shè)備。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司高級(jí)副總裁繆宏指出，國內(nèi)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展不好，主要原因一是缺乏自主創(chuàng)新意識(shí)，絕大多數(shù)企業(yè)僅滿足在低端市場分一杯羹；二是整體小散弱，沒有形成集約化發(fā)展模式，缺乏龍頭企業(yè)；三是有產(chǎn)品沒品牌，產(chǎn)品質(zhì)量、性能、設(shè)計(jì)、工藝、服務(wù)等方面全方位落后。

深圳中科天悅科技有限公司董事長霍云鵬指出，醫(yī)療器械國產(chǎn)化要從源頭創(chuàng)新，不能重蹈電子行業(yè)走的彎路。“醫(yī)療器械行業(yè)必須面對(duì)缺乏核心技術(shù)的基礎(chǔ)的現(xiàn)狀，從源頭上解決醫(yī)療器械國產(chǎn)化問題。目前高端醫(yī)療器械核心設(shè)備損壞，要寄到美國維修，周期長達(dá)3-6個(gè)月，設(shè)備性能、信息安全、軟件升級(jí)、售后等都掌握在外資企業(yè)手中，如果不用舉國之力集中優(yōu)勢兵力進(jìn)行戰(zhàn)略性的核心技術(shù)投入，僅靠市場很難實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化進(jìn)程。”此外，霍云鵬也指出，國內(nèi)企業(yè)雖然產(chǎn)品可以做到國際一流，從售后服務(wù)速度、性價(jià)比方面也占優(yōu)，但缺乏品牌管理，醫(yī)院也會(huì)擔(dān)心購買產(chǎn)品后企業(yè)是否能持續(xù)維護(hù)更新設(shè)備。

中國醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司高級(jí)常務(wù)副總裁王建新也在大會(huì)上指出，醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)技術(shù)大多來自國外公司，國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新基本處于跟隨的狀態(tài)，“什么時(shí)候醫(yī)療器械創(chuàng)新能趕超國外，是我們的理想和目標(biāo)”。

不過，盡管挑戰(zhàn)多多，近些年來市場格局已經(jīng)開始發(fā)生變化，國產(chǎn)廠商開始初露鋒芒。繆宏介紹，2014年MR市場的國產(chǎn)設(shè)備占到22%，2015年，國產(chǎn)設(shè)備市場份額上升到44%。而在CT市場，2014年時(shí)，國產(chǎn)設(shè)備只占9%，2015年，市場份額上升到28%。在MI市場，2015年國產(chǎn)設(shè)備也開始占據(jù)到22%的份額�？姾曛赋�，互聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)將為行業(yè)拓展包括醫(yī)療云、第三方精準(zhǔn)診斷醫(yī)學(xué)中心等在內(nèi)的更多元的業(yè)務(wù)模式醫(yī)療，行業(yè)與企業(yè)間的跨界合作創(chuàng)新將空前繁榮，如影像診斷與檢驗(yàn)、病理、基因技術(shù)的跨界合作，高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)與通訊行業(yè)、消費(fèi)電子行業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)的跨界合作。隨著健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施，在政策利好和企業(yè)勢能積累下，中國將誕生世界級(jí)的醫(yī)療設(shè)備公司。

未來醫(yī)療器械市場前景廣闊

許銘在開幕致辭中表示，醫(yī)療器械行業(yè)有三個(gè)特質(zhì)，即質(zhì)量為上、高度監(jiān)管、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，是體現(xiàn)一個(gè)國家綜合國力水平的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。目前，國內(nèi)不斷增長的醫(yī)療需求為行業(yè)創(chuàng)造了持續(xù)的發(fā)展動(dòng)力，中國醫(yī)用耗材已經(jīng)進(jìn)入增速換擋、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的新常態(tài)，產(chǎn)品檔次與質(zhì)量逐漸獲得國際市場認(rèn)可并從低附加值向中高附加值結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，新材料、新技術(shù)、新工藝、新理念成為企業(yè)新時(shí)期所追逐的目標(biāo)。

近些年，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。許銘介紹，2015年，整個(gè)醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)的增長達(dá)到將近11%，包括醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料和醫(yī)學(xué)用品，高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)9%的增速。而從市場需求來看，目前對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)需求在不斷增加，但能滿足這些需求的供應(yīng)能力相對(duì)不足。

“如果把中國的醫(yī)療器械和設(shè)備放到全球市場來看，中國已經(jīng)成為全球最大的中小型醫(yī)療器械和設(shè)備的生產(chǎn)國，特別是我們的小型器械，如彩超、B超、血糖儀、紗布、繃帶等，我們的產(chǎn)能在全球都是非常高的。”許銘介紹，2015年，國內(nèi)整個(gè)醫(yī)療器械和設(shè)備的出口達(dá)到212億美元，增長了將近6%，遠(yuǎn)高于整體醫(yī)藥行業(yè)的出口增速。“從出口來看，越來越多的中國產(chǎn)品走出去，特別是到非規(guī)范市場如亞洲、非洲、拉丁美洲，不過，整體來說，我們的醫(yī)療器械的國際競爭力與先進(jìn)水平相比還是有相當(dāng)多的差距。”

《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場潛力巨大。2015年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約3080億元，15年間增長約18倍。2015年的藥械消費(fèi)比為1：0.33，遠(yuǎn)低于1：0.7的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家的1.02：1的水平。

許銘介紹，中國人平均一年花在醫(yī)療器械方面的費(fèi)用不到7美元，國外是100美元。從藥械消費(fèi)比來看，中國只有發(fā)達(dá)國家的五分之一。“這個(gè)市場的發(fā)展前景很廣闊，市場也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有飽和。我看好醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)，盡管有很多困難，但機(jī)會(huì)遠(yuǎn)多于挑戰(zhàn)。”

醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化將會(huì)進(jìn)一步降低醫(yī)院在購買醫(yī)療設(shè)備方面的支出成本，對(duì)推動(dòng)下一步醫(yī)改，也會(huì)注入新的活力。不過，許銘指出，醫(yī)療器械國產(chǎn)化之路挑戰(zhàn)也很多。無論是從診斷還是治療方面來說，國外設(shè)備更為可靠和穩(wěn)定，作為醫(yī)生來說，也存在長期使用的習(xí)慣問題。在大中型醫(yī)療診斷設(shè)備方面，過度依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面，還需要相當(dāng)長的時(shí)日才會(huì)改變。“國產(chǎn)企業(yè)要注重創(chuàng)新，加大研發(fā)，加強(qiáng)售后服務(wù)，最終能不能實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的目的，還要靠市場來驗(yàn)證。”（嚴(yán)慧芳）